康希诺：新冠疫苗的中国希望

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本文经授权转自公众号： 阿尔法工场(ID：alpworks);作者： 林晓晨一场突如其来的危机席卷全球，世界各国都面临疫情的严峻挑战。 人类对抗病毒的终极解决方案，就是研制出疫苗。据世卫组织首席科学家估算，新冠疫苗最快要一年半才能上市。 4月14日，《人民日报》在微博上公布了目前中国研发疫苗的进度。其中，同时推进了5条技术路线。军科院研制的已经进入二期临床试验，是全球最快的进展速度。

军科院研制病毒的速度能如此快，除了国家方面的支持，还有着一家“神秘”的民间公司参与。 康希诺(HK:06185)4月9号发布的消息称：公司与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV，计划于近期开展Ⅱ期临床试验。 这家公司被称为“港股疫苗第一股”，近年来集中于创新疫苗技术和产品研发。目前，康希诺没有实现盈利。康希诺的CEO宇学峰曾表示，“未来，公司发展重点是产品商业化。” 自新冠疫情爆发以后，市场对康希诺全部的希望都体现在股价上，2020年开始至今，康希诺股价一度由58.5港元暴涨至126港元，全年累计涨幅超120%，是港股涨幅居前的公司之一。

01 健康、希望与承诺

2006年，宇学峰是全球最大疫苗生产企业赛诺菲巴斯德的全球细菌疫苗开发总监，直接参与了巴斯德中国疫苗市场战略的研究。 经过多次调研中国，宇学峰发现虽然国内的基础研究能力已经很不错，但却没有掌握将研发成果转化为高质量产品的能力，也就是说生产工艺技术，依然是疫苗产业链的短板。 中国有着全球最多的人口，也是全球最大的疫苗市场，但在当时全球疫苗销售前十的产品中，中国却缺少生产研发能力，大多数的疫苗依然是通过进口实现。 巨大的预期差让宇学峰看到了机会。 整个市场的空间足够大，国内也急需一家能够将疫苗的研发、生产、检测、运营这些关键环节串联的疫苗公司。 因此宇学峰毅然的辞去让人眼红的职位，与朱涛、邱东旭、毛慧华三位同样具备丰富药物研发经验的合伙人一起创立了康希诺。 从创立之初，康希诺的创始人就全部具备多年的药物研发背景，且都在医药行业打拼多年，有着顶尖的专业研发能力。 实际上，在从赛诺菲巴斯德离职之前，宇学峰已经是公司最年轻的高管之一，毅然离职创业不可谓不冒险。 当时赛诺菲巴斯德的老板也对宇学峰的选择感到诧异，而宇学峰则坚信，作为成熟公司的赛诺菲巴斯德没有自己，可以很快找到继任者。但对中国疫苗行业来说，需要第一个宇学峰的出现。 坦白地讲，当时中国疫苗界与国际领先水平存在20年的差距，而国内每年又有2000万的新生儿急需接种疫苗。康希诺就是将创始团队在疫苗领域的先进经验进行复制，从而实现更大的社会价值。 康希诺名字的寓意：健康、希望与承诺。

02 中国速度

从疫情爆发到在研疫苗推进临床试验，期间间隔不足3个月时间，康希诺的研发速度为何这么快? 实际上，康希诺并非独立研发，而是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发，有行业权威力量做背书，康希诺的科研实力已经不仅限于公司本身。 与行业权威展开合作，这是可遇不可求的，为何那么多的大市值公司没有获得垂青，而单单与默默无闻的康希诺展开合作呢? 这要从2014年爆发的埃博拉病毒说起。当时，全球共有11373人死亡。 虽然那次疫情离我们很远，但中国作为非洲人民亲密的朋友，一直在默默帮助非洲抗疫行动。也正是在2014年，军事医学科学院研究员陈薇少将，带领团队以埃博拉病毒作为研究对象，研制疫苗。 在经过大范围的筛查后，陈薇少将的团队排除了灭活、病毒样颗粒与DNA等多种技术方式，最终选择以病毒作为载体运送疫苗的方式。 康希诺恰好是当时国内唯一具备腺病毒载体平台技术的公司，该平台原本计划是用于研发新型肺结核疫苗的，这与陈薇少将团队的需求不谋而合，进而促成了康希诺与权威力量之间的深度合作。 2016年底，由陈薇少将研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV)，在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功。这也预示着中国疫苗首次走出国门。 目前，世界上仅有两种埃博拉病毒疫苗获得批准，除俄罗斯的一款疫苗外，就是康希诺研发的rAd5-EBOV疫苗。 如今新冠病毒再次肆虐，康希诺与权威力量深度合作，这也是其能够如此快进入研发的核心因素。

03 康希诺的平台属性

疫苗之所以能够起到抵御病毒的作用，是因为疫苗本身就带有病毒特征，当他们进入人体后，会由特定的抗原激发人体产生抗体，而抗体正是这种病毒的天敌，能够抵抗再次进入的病毒，从而起到免疫作用。 但大部分抗原都无法顺利精准的抵达靶位，如何精准的实现抗原传递系统就成为实现免疫的关键技术。今天大部分疫苗都是通过载体平台的方式实现抗原传递，这就好像运送货物的卡车一样，而康希诺所研发的重点正是载体平台。 在康希诺成立之初，创始人宇学峰就看到了自身实力的不足，他明确了康希诺未来的研发方向要与中国市场的需求为导向，因此制定的方针就是仿创产品的研发。主要针对国外已经上市但却没有在国内上市，或是国内依然产生技术远远落后于国际的产品为突破点。 一直以来，仿制药最大的痛点在于专利问题，而在疫苗领域情况却有所不同。对疫苗而言，很多已经上市的疫苗其抗原本身早已经过了专利保护期，而在生产和控制过程中的工艺往往决定了疫苗的质量。 因此，康希诺早早的将研究的重点放在生产工艺和质量把控之上。 也就是说，康希诺的核心竞争力在于抗原的结合与疫苗载体平台的研发上。目前，已经具备四大关键平台技术：基于腺病毒疫苗技术、结合技术、蛋白结构设计和重组技术、制剂技术。 其中，腺病毒疫苗技术最早是作为肺结核疫苗的载体而研发，后被选为埃博拉疫苗的载体，康希诺与权威机构合作评估免疫原性和安全性，并进行临床试验。同时，精于流程控制的康希诺负责产品的生产。 从某种意义来说，康希诺兼顾了权威机构的“司机”和代工厂的角色，而研发过程则由对方主导。得益于与权威机构绑定，作为“司机”角色的康希诺很自然的参与到新冠疫苗的研发中，且这种几乎独家的合作优势，让康希诺能够参与到更多的疫苗研发中。

04 疫苗无战事

康希诺和Moderna，是市面上最接近成功的两款疫苗，同时也是两大国之间的博弈。 美国Moderna研发的是mRNA疫苗，所谓mRNA又称为信使RNA，是DNA翻译成蛋白质的桥梁。所有的DNA只有在翻译成蛋白质后才具有活性，直接通过合成mRNA的方式生成疫苗，从而在人体内形成抗原蛋白，引起机体的免疫反应，然后达到预防疾病的目的。 但RNA属于单链结构，不同于DNA双链螺旋结构的高稳定性，单链RNA很容易发生变异和裂解，所以如何将mRNA疫苗安全有效的输送至靶细胞，从而引起整个免疫反应就成了一切的关键，同时也是其中的难点。 纵观整个国际医学界，mRNA疫苗仍有很多争议，且并无成功先例。 反观康希诺研发的腺病毒疫苗，不仅背后有权威机构的支持，而且还有成功研发埃博拉疫苗的经验，这项技术的可靠性远高于Moderna。可以说康希诺的腺病毒疫苗是目前距离成功最近的一个，堪称“新冠希望”。 作为载体的腺病毒，其本身就是一个“弱鸡”病毒，会感染人类，但同时又不会引起严重的反应。康希诺正是利用了腺病毒的这些特性，在通过对新冠病毒的核心基因重组进腺病毒，从而能够在人体内表达相应蛋白，而免疫细胞能够识别这种蛋白，并产生抗体，形成免疫效应。 虽然mRNA疫苗和腺病毒疫苗都是新兴的疫苗制备方法，能够大幅缩短疫苗的研究时间，但坦率而言，疫苗的上市需要大量流程，短时间内想要完成上市的可能性不大。 再回到基本面，康希诺如今还没有一款能够盈利的疫苗，公司依然在烧钱阶段，巨额的亏损是无法辩驳的事实。

鲁迅曾说过：我们自古以来，就有埋头苦干的人，有为民请命的人，有舍身求法的人，虽是等于为帝王将相做家谱的所谓正史，也往往掩不住他们的光辉，这就是中国的脊梁。

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